ОСНОВНЫЕ МОМЕНТЫ
Целью данного исследования было оценить целевые уровни холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛНП-ХС) для снижения сердечно-сосудистых событий после инсульта или ТИА. В общей сложности 2860 пациентов во Франции и Южной Корее были рандомизированы в группы целевого уровня ЛНП-ХС <1,8 ммоль/л или 2,3-2,8 ммоль/л. Все пациенты имели либо ишемический инсульт в течение предшествующих 3 месяцев, либо ТИА в течение предшествующих 15 дней. Все они лечились статинами, эзетимибом или их комбинацией и имели признаки цереброваскулярных заболеваний или ИБС. Пациенты наблюдались в течение 3,5 лет. Средний достигнутый уровень ЛНП-ХС составил 1,7 ммоль/л в группе с более низким целевым уровнем и 2,5 ммоль/л в группе с более высоким целевым уровнем. Первичная конечная точка в виде больших сердечно-сосудистых событий имела место у 8,5% пациентов в группе с более низким целевым уровнем и у 10,9% в группе с более высоким целевым уровнем (кОР 0,78; р=0,04).
Пациенты с атеросклерозом после ишемического инсульта или ТИА, у которых целевой уровень холестерина ЛНП составлял менее 1,8 ммоль/л, имели более низкий риск последующих сердечно-сосудистых событий, чем те, чей целевой диапазон ЛНП-ХС составлял 2,3-2,8 ммоль/л.
ПРЕДПОСЫЛКИ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
Применение интенсивной гиполипидемической терапии с использованием статинов рекомендуется после транзиторной ишемической атаки (ТИА) и ишемического инсульта атеросклеротического генеза. Целевой уровень холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛНП-ХС) для снижения сердечно-сосудистых событий после инсульта изучен недостаточно хорошо.
МЕТОДЫ
В исследовании с параллельными группами, проведенном во Франции и Южной Корее, авторы случайным образом устанавливали пациентам с ишемическим инсультом в предыдущие 3 месяца или ТИА в течение предыдущих 15 дней целевой уровень ЛНП-ХС менее 1,8 ммоль/л (группа с более низким целевым уровнем) или целевой уровень в диапазоне от 2,3-2,8 ммоль/л (группа с более высоким целевым уровнем). Все пациенты имели признаки цереброваскулярного или коронарного атеросклероза и получали статин, эзетимиб или оба препарата. Комбинированная первичная конечная точка больших сердечно-сосудистых событий включала ишемический инсульт, инфаркт миокарда, новые симптомы, приводящие к срочной коронарной или каротидной реваскуляризации, или смерть от сердечно-сосудистых причин.
РЕЗУЛЬТАТЫ
В общей сложности 2860 пациентов были включены и наблюдались в течение 3,5 лет; по 1430 были распределены в каждую группу. Средний уровень холестерина ЛНП при включении составил 3,5 ммоль/л, а средний достигнутый уровень холестерина ЛНП составлял 1,7 ммоль/л в группе с более низким целевым уровнем ЛНП-ХС и 2,5 ммоль/л в группе с более высоким целевым уровнем ЛНП-ХС. Исследование было остановлено после того, как произошло 277 из предполагаемых 385 событий в виде конечной точки. Комбинированная первичная конечная точка имела место у 121 пациента (8,5%) в группе с более низким целевым уровнем ЛНП-ХС и у 156 (10,9%) в группе с более высоким целевым уровнем (скорректированное отношение рисков 0,78; 95% доверительный интервал 0,61-0,98; р = 0,04). Частота внутричерепных кровоизлияний и впервые выявленного сахарного диабета достоверно не различалась между двумя группами.
ВЫВОДЫ
Пациенты с атеросклерозом после ишемического инсульта или ТИА, у которых целевой уровень холестерина ЛНП составлял менее 1,8 ммоль/л, имели более низкий риск последующих сердечно-сосудистых событий, чем те, чей целевой диапазон ЛНП-ХС составлял 2,3-2,8 ммоль/л.