Фармакологическое лечение остеопороза у женщин в постменопаузе: обновление рекомендаций Эндокринологического общества (США)

Целью опубликованного документа стало предоставление обновленной информации о фармакологическом лечении остеопороза у женщин в постменопаузе от 2019 года с использованием ромосозумаба.

Авторы рассмотрели результаты мета-анализов и первичных клинических исследований, оценивающих эффективность ромосозумаба, моноклонального антитела, мишенью которого является белок склеростин, в профилактике переломов и пришли к выводу, что этот препарат может рассматриваться в качестве варианта лечения женщин в постменопаузе с очень высоким риском остеопоротических переломов. На упаковке ромосозумаба указано предупреждение, рекомендующее лечащему врачу тщательно изучить профиль сердечно-сосудистого риска каждой пациентки, которой может быть назначен этот препарат. Причина осторожности в том, что активное сравнительное клиническое исследование продемонстрировало дисбаланс серьезных сердечно-сосудистых побочных явлений между ромосозумабом и алендронатом.

Настоящее обновление руководства опубликовано в ответ на недавнее одобрение ромосозумаба Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), Европейским агентством по лекарственным средствам, Министерством здравоохранения Канады и другими учреждениями, и представляет собой официальную поправку к недавно опубликованному руководству Эндокринологического общества по клинической практике в отношении фармакологического лечения постменопаузального остеопороза.

Обновления 2020:

У женщин в постменопаузе с остеопорозом при очень высоком риске переломов, например, тяжелый остеопороз (т. е. Т-критерий -2,5 и ниже и переломы) или множественные переломы тел позвонков, рекомендовано лечение ромосозумабом в течение 1 года для уменьшения переломов тел позвонков, бедра и внепозвоночных переломов.

Техническое Примечание: рекомендуемая дозировка составляет 210 мг один раз в месяц подкожно в течение 12 месяцев. Женщинам с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта ромосозумаб не должен рассматриваться в качестве терапии до дальнейших исследований сердечно-сосудистого риска, связанного с этим препаратом. Высокий риск включает предшествующий инфаркт миокарда или инсульт.

У женщин в постменопаузе с остеопорозом, прошедших курс лечения ромосозумабом, рекомендовано лечение антирезорбтивными препаратами для поддержания минеральной плотности костной ткани и снижения риска переломов.