Предпосылки для проведения исследования
Пациенты с неклапанной фибрилляцией предсердий, подверженные риску инсульта, должны получать пероральные антикоагулянты (ОАК). Приблизительно 1 из 8 пациентов в регистре GARFIELD-AF (Global Anticoagulant Registry in the Field) получает лечение антиагрегантами (АГ) в дополнение к ОАК, при этом не все эти пациенты имеют документированные сердечно-сосудистые заболевания или другие показания для терапии АГ.
Цель исследования
Изучить исходные характеристики и отдаленный прогноз пациентов, которым была назначена терапия ОАК плюс АГ в сравнении с монотерапией ОАК.
Материалы и методы
Проспективное когортное исследование GARFIELD-AF – это международное многоцентровое обсервационное исследование с участием взрослых в возрасте 18 лет и старше с недавно диагностированной неклапанной фибрилляцией предсердий и по меньшей мере 1 фактором риска инсульта. Пациенты включались в исследование в период с марта 2010 по август 2016 года. Данные были получены для анализа в октябре 2017 года и проанализированы с апреля 2018 по июнь 2019 года. Участники исследования получали либо ОАК плюс АГ, либо только ОАК. Клинические исходы анализировались через 3 и 12 месяцев. Полученные данные были скорректированы по 40 ковариатам, включая исходное состояние и медикаментозное лечение.
Результаты
В общей сложности были проанализированы данные 24 436 пациентов (13 438 [55,0%] мужчины; медиана [межквартильный размах] возраста 71 [64-78] лет). Среди пациентов, получавших терапию ОАК плюс АГ, чаще встречались показания к назначению АГ со стороны сердечно-сосудистой системы, включая острый коронарный синдром (22,0% против 4,3%), ишемическую болезнь сердца (39,1% против 9,8%) и окклюзию сонных артерий (4,8% против 2,0%). В течение 1 года пациенты, получавшие ОАК плюс АГ, имели значительно более высокие показатели частоты инсульта (скорректированное отношение рисков (сОР) 1,49; 95% ДИ 1,01-2,20) и любого кровотечения (сОР 1,41; 95% ДИ 1,17-1,70), чем те, кто получал лечение только ОАК. Эта группа пациентов также не показала признаков снижения смертности от всех причин (сОР 1,22; 95% ДИ 0,98-1,51). Риск развития острого коронарного синдрома не снижался у пациентов, принимавших ОАК плюс АГ по сравнению с ОАК в монотерапии (сОР 1,16; 95% ДИ 0,70-1,94). Пациенты, получавшие ОАК плюс АГ, также имели более высокие показатели всех клинических исходов, чем те, кто получал только ОАК в течение короткого периода (3 месяца).
Выводы и актуальность: данное исследование ставит под сомнение практику совместного назначения пероральных антикоагулянтов и антиагрегантов, если нет четких показаний для добавления антиагрегантов к терапии пероральными антикоагулянтами при впервые диагностированной фибрилляции предсердий.
