ПРЕДПОСЫЛКИ К ПРОВЕДЕНИЮ ИССЛЕДОВАНИЯ
Монотерапия ингибитором P2Y12 после минимального периода двойной антитромбоцитарной терапии является новым подходом к снижению риска кровотечений после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).
МЕТОДЫ
В двойном слепом исследовании авторы изучали влияние монотерапии тикагрелором по сравнению с тикагрелором в сочетании аспирином в отношении клинически значимых кровотечений среди пациентов, которые были подвержены высокому риску кровотечения или ишемического события и перенесли ЧКВ. После 3 месяцев лечения тикагрелором в сочетании с аспирином пациенты, у которых не было серьезного кровотечения или ишемического события, продолжали принимать тикагрелор и были рандомизированы на прием аспирина или плацебо в течение 1 года. Основной конечной точкой было кровотечение 2, 3 или 5 типов по Bleeding Academic Research Consortium (BARC). Авторы также оценили составную конечную точку: смерть от любой причины, нефатальный инфаркта миокарда или нефатальный инсульт, используя гипотезу неменьшей эффективности (1,6 процентных пункта).
РЕЗУЛЬТАТЫ
Авторы включили 9006 пациентов, 7119 прошли рандомизацию через 3 месяца. Между рандомизацией и 1 годом частота первичной конечной точки составила 4,0% среди пациентов, получавших тикагрелор плюс плацебо, и 7,1% среди пациентов, получавших тикагрелор плюс аспирин (отношение рисков (ОР) 0,56; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,45-0,68; р<0,001). Разница в риске между группами была подобна для кровотечения типа 3 или 5 по BARC (1,0% среди пациентов, получавших тикагрелор плюс плацебо, и 2,0% среди пациентов, получавших тикагрелор плюс аспирин, ОР 0,49; 95% ДИ 0,33-0,74). Частота смерти от всех причин, нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта составила 3,9% в обеих группах (разница, -0,06 процентных пункта; 95% ДИ -0,97-0,84; ОР 0,99; 95% ДИ 0,78-1,25; р<0,001 для неменьшей эффективности).
ВЫВОДЫ
Среди пациентов высокого риска, перенесших ЧКВ и завершивших 3 месяца двойной антитромбоцитарной терапии, монотерапия тикагрелором была связана с более низкой частотой клинически значимых кровотечений, чем терапия тикагрелором в сочетании с аспирином, без более высокого риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта.